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贝达药业:盐酸埃克替尼片新增适应症临床试验申请获批

(原标题:贝达药业:盐酸埃克替尼片新增适应症临床试验申请获批)

人民财讯7月17日电,贝达药业(300558)7月17日公告,近日,公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳,简称“埃克替尼”)IA2高风险-IB期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗适应症的药物临床试验申请已获得批准。埃克替尼是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药,该药品是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本次为埃克替尼第四项适应症的临床试验申请。

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