国联民生证券:晚期一线肺癌治疗领域仍有广阔提升空间 关注科伦博泰(06990)sac-TMT全球研发进展

(原标题:国联民生证券:晚期一线肺癌治疗领域仍有广阔提升空间 关注科伦博泰(06990)sac-TMT全球研发进展)

智通财经APP获悉,国联民生证券发布研报称,当前晚期一线肺癌治疗领域仍有广阔提升空间。一方面,大量患者治疗后的生存期获益有限;另一方面,以PD-1单抗为基石的组合疗法对化疗等其他疗法的替代率也有提升空间。全球药企正沿着PD-1单抗+ADC和PD-1双抗等思路完成布局。其中在PD-1单抗+ADC路线中,科伦博泰(06690)及其合作方默沙东就sac-TMT的布局兼具适应症覆盖范围与较高的成功概率,有望在这一路线中胜出。同时默沙东留有PD-1双抗与sac-TMT联用的战略后手,建议重点关注科伦博泰sac-TMT的全球研发进展。

国联民生证券主要观点如下:

K药以“分割包围”的模式获批治疗一线肺癌,但仍有较大升级空间

帕博利珠单抗(海外商品名Keytruda,简称K药)2025年销售额超过300亿美元,是全球肿瘤“药王”。K药最初于2016年获批治疗一线肺癌,直至2019年4月,历经四次批准,逐步扩充一线肺癌覆盖人群。整体来看,PD-1单抗已在一线肺癌市场取得了胜利。从美国真实世界一线肺癌治疗数据来看,2022年包含PD-1单抗的疗法在所有一线肺癌患者中的使用率约为76%。但在不同亚组疗效指标和渗透率有所差异,特别是PD-L1低表达和鳞癌患者中仍有提升空间。

PD-1单抗+ADC的新开三期窗口正在关闭,科伦博泰联合默沙东已完成卡位

从全球来看,阿斯利康、默沙东、吉列德、辉瑞等企业分别于2022-2025年陆续开展一线肺癌ADC联合PD-1单抗全球三期研究,靶点以Trop2为主。考虑到现有ADC的Payload潜在的交叉耐药机制,以及阿斯利康的AVANZAR研究将于26H2读出数据,该行认为新启动ADC+PD-1单抗全球三期研究的时间窗口可能已关闭,这一细分路线的格局或将收敛。

sac-TMT在ADC+PD-1单抗格局中有望胜出

科伦博泰于2026年ASCO大会披露Optitrop-Lung05数据,sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC较帕博利珠单抗单药显著改善PFS:全人群mPFS未达到vs 5.7个月,HR=0.35;非鳞癌亚组HR=0.28,鳞癌亚组HR=0.44。OS也呈获益趋势,HR=0.55。目前数据表明Dato-DXd存在药物安全性隐患,吉列德Trodelvy一线肺癌三期研究折戟,未来sac-TMT有望成为肺癌领域中Trop2 ADC领先品种,并借此领跑联合PD-1单抗治疗格局。

风险提示:研发失败的风险、产品商业化销售不及预期的风险、行业增速不及预期的风险、技术迭代引发的假设参数不确定性风险。

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