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奥翔药业(603229.SH):甲磺酸仑伐替尼胶囊获得境外上市许可

(原标题:奥翔药业(603229.SH):甲磺酸仑伐替尼胶囊获得境外上市许可)

格隆汇6月30日丨奥翔药业(603229.SH)公布,公司合作伙伴STADAArzneimittel AG(以下简称“STADA”)的子公司 THORNTON & ROSS LIMITED收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市许可。该制剂产品系公司与 STADA 合作共同开发和商业化的产品之一,公司承担该制剂产品的生产任务,而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展,双方将实现资源共享、优势互补,共同推进公司制剂国际化进程。

甲磺酸仑伐替尼胶囊是多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。单药用于未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌、放射性碘难治分化型甲状腺癌;联合依维莫司用于经一线抗血管治疗的晚期肾细胞癌;联合帕博利珠单抗一线治疗晚期肾细胞癌,也可用于经前线治疗进展的晚期子宫内膜癌(该适应症适用于错配修复正常患者)。作为常用抗血管生成靶向药,仑伐替尼可选择性抑制VEGFR、FGFR 等多类激酶,阻断肿瘤血管生成通路,抑制血管新生与肿瘤增殖,具备广谱抗肿瘤活性。

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