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第二款商业化产品 智翔金泰斯乐韦米单抗获批上市

(原标题:第二款商业化产品 智翔金泰斯乐韦米单抗获批上市)

中国网财经6月22日讯 今日下午,智翔金泰(688443.SH)发布公告称,公司自主研发用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)获批上市。

公告显示,斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源双特异性抗体,可大规模标准化稳定生产。同时,该产品也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂,用量少,易推注,可有效减轻患者疼痛感,提高依从性,分子设计符合 WHO 推荐的“鸡尾酒式”疗法,其上市有望给患者提供多方位保护。

中国网财经记者注意到,智翔金泰该款产品竞争格局相对良好,截至目前国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市,同时公司正致力于拓展该产品的适应人群,该产品2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症处于Ⅲ期临床试验阶段。

据了解,商业化推广方面,智翔金泰已与康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)之附属公司就斯乐韦米单抗注射液签订独家合作协议(“协议”)。

根据协议,康哲药业获得了产品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家权限。智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高约 2.5 亿元人民币、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。同时,公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向康哲药业附属公司西藏康哲支付推广服务费。

智翔金泰曾在2025年年报中介绍称,康哲药业是一家链接医药创新与商业化,把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业,拥有被验证的商业化能力,广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源,核心在售产品已获领先的学术与市场地位。截至2025年12月31日,康哲药业拥有约5000名专业的市场及推广相关人员,推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构,约32万家终端零售药店,以及7家主流电商及O2O平台。

有业内人士对中国网财经记者表示,2026年注定是智翔金泰收获的一年,首款商业化产品赛立奇单抗已然纳入新版国家医保目录,商业化放量正在推进中,现在第二款产品斯乐韦米单抗获批上市,后续管线储备丰富,持续迭代更新,近两到三年是公司重要的商业化观察年,如果顺利,公司经营有望再上一个台阶。

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