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“心血管龙头”股价连续跌停

(原标题:“心血管龙头”股价连续跌停)

5月11日,国内心血管领域龙头企业信立泰(002294.SZ)股价一字跌停,5月12日收盘股价继续跌停。

核心产品发布临床进展

从消息面来看,5月10日晚,信立泰披露的核心在研产品JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究取得阶段性分析数据。RENEU-HF研究是一项评估JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究。

上述公告介绍,本研究的主要终点是HFrEF队列从基线到26周左心室射血分数(LVEF)的变化,用于指导剂量选择。

鉴于LVEF并非III期注册临床试验主要终点,研究同时采集了堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)和六分钟步行距离(6MWD)等被监管部门广泛认可的、有望作为III期临床主要终点的患者临床结局评估指标。

公告中指出,从给药前基线至26周,JK07各剂量组LVEF较安慰剂组均显示出改善趋势,提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号,尽管组间差异未达到统计学显著性。

值得注意的是,上述公告内容仅提及“显示出改善趋势”,同时也表示“组间差异未达到统计学显著性”。而对于JK07是否达到此次II期临床试验主要终点,公告未明确提及。

对于后续研发计划,公告称,本次中期数据分析对剂量、给药方案的选择提供了信息。基于JK07在KCCQ方面的显著改善,同时LVEF及6MWD亦呈现出与KCCQ结果一致的改善趋势,公司计划持续推进JK07的后续临床研究,验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性。

计提开发支出减值1.51亿元

4月20日,信立泰发布2025年业绩报告。数据显示,公司2025年实现营业收入43.53亿元,同比增加8.48%;归母净利润6.52亿元,同比增加8.30%;扣非净利润5.54亿元,同比下降2.84%。值得一提的是,2025年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。

2025年,公司创新药+器械业务合计营收占比已超过54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。在公司4月24日举行的业绩说明会上,信立泰表示,这一比例主要取决于创新产品和仿制产品的占比,由于公司增长的部分全部来源于创新产品,预计3-5年这一比例将达到80%以上。

今年1月22日,信立泰宣布拟对部分募集资金用途进行变更,并对“S086沙库巴曲阿利沙坦钙中国II/III期临床研究及上市注册项目”实施延期。公司计划将3.01亿元募集资金转向“部分高血压创新药II/III期临床研究及上市注册项目”,同时将S086项目预计完成时间调整至2028年3月。

今年一季度,公司实现营业总收入12.28亿元,同比增长15.65%;归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非净利润2.21亿元,同比增长15.29%;经营活动产生的现金流量净额为1.85亿元,同比增长9.38%。

股价持续承压

资料显示,深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深交所上市,是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。2026年2月12日,信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。

信立泰股价承压已久,今年4月以来,公司股价从阶段高点70.99元/股一路震荡下跌,至今跌幅已超四成。


龙虎榜数据显示,深股通买入1.48亿元,卖出1.98亿元,净卖出4979万元;六家机构买入1.08亿元,卖出4.87亿元,净卖出3.8亿元。上榜席位全天买入5.17亿元,卖出9.18亿元,合计净卖出4.01亿元。

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