东方证券:in vivo CAR~T赛道升温 今年多款国产管线有望带来BD预期和估值提升

(原标题:东方证券:in vivo CAR~T赛道升温 今年多款国产管线有望带来BD预期和估值提升)

智通财经APP获悉,东方证券发布研报称,礼来(LLY.US)此次收购Kelonia叠加2月份收购Orna,充分验证in vivo CAR-T作为下一代细胞治疗技术的战略价值与商业化潜力,且2条主流技术路径均具布局意义,MNC关注度及投入力度持续提升。今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据,若数据积极,平台经过验证且具备差异化优势,则有望带来BD预期和估值提升。

东方证券主要观点如下:

事件

4月20日,礼来宣布收购in vivo CAR-T(体内CAR-T)公司KeloniaTherapeutics,交易总金额高达70亿美元,包括32.5亿美元的预付款和后续里程碑付款,该交易预计将于2026年下半年完成,此次大额收购再次印证全球巨头对invivo CAR-T技术的战略重视程度持续提升。

补全慢病毒载体路径,礼来全面布局

Kelonia的核心技术是体内基因放置系统(iGPS),其体内基因递送技术采用先进的慢病毒载体颗粒包膜修饰,提升体内基因转导效率,并利用趋向性分子促进组织特异性递送。今年2月,礼来以24亿美元总金额收购Orna Therapeutics,Orna主要利用LNP载体技术开发in vivo CAR-T疗法。自此,礼来2个月内通过2起大额收购交易全面布局in vivo CAR-T两大主流技术路径。

KLN-1010数据积极,安全性优势突出

Kelonia的核心管线KLN-1010是一款利用慢病毒载体转导的in vivo CAR-T疗法,可在患者体内生成抗BCMACAR-T细胞,该载体的包膜上含有经修饰的水疱性口炎病毒(VSV)糖蛋白融合蛋白与抗CD3scFv,使病毒能够通过T细胞表面的CD3进入细胞。ASH 2025大会披露的I期临床结果显示,在接受KLN-1010治疗的4例R/RMM患者中,ORR和MRD阴性率均达100%,同时无ICANS和3级或以上CRS发生,安全性显著优于阿斯利康此前以10亿美元收购的EsoBiotec的同靶点产品ESO-T01。

赛道热度高涨,国产管线迎来催化窗口期

据不完全统计,2025年以来in vivoCAR-T领域已发生超10起交易,其中MNC参与8起(包括6起收购),关注度极高,此次交易大幅刷新总金额纪录。目前全球临床进度第一梯队的4家海外invivo CAR-T企业,除Umoja外已悉数被MNC收购,全球in vivo CAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的in vivo CAR-T管线除第一梯队以外,多数为国产管线,今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据,该行认为若临床数据积极,平台经过验证且具备差异化竞争优势,则有望迎来BD机遇。

风险提示

创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。

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