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同仁堂(600085.SH):柏子养心丸获得加拿大产品许可证

(原标题:同仁堂(600085.SH):柏子养心丸获得加拿大产品许可证)

格隆汇4月20日丨同仁堂(600085.SH)公布,公司下属分支机构北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(简称同仁堂制药厂)收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品柏子养心丸获得加拿大产品注册。产品适应症:传统中药成分组合;传统中药用于补气、养血、安神;传统中药用于心气虚寒,表现为易惊,失眠多梦,健忘。

同仁堂制药厂柏子养心丸取得加拿大卫生部颁发的《产品许可证(三类)》系产品上市许可。该产品若拟在加拿大销售,后续还需根据加拿大卫生部法规要求,完成包括但不限于对生产场地的加拿大生产质量体系认证等行政审批事项,该等审批可能存在一定不确定性。

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