成大生物(688739.SH)：核心产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获得药品补充申请批准通知书

（原标题：成大生物(688739.SH)：核心产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）获得药品补充申请批准通知书）

格隆汇4月17日丨成大生物(688739.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司就冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）提出的补充申请，在该疫苗现有免疫程序基础上，增加简易4针（简称“简易4针法”）免疫程序，并同步修订说明书和标签内容，已经正式获得批准。作为国内首家获得该免疫程序批准的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产企业，本次获批具有重要意义，不仅是公司在疫苗应用方案上的重要进展，也标志着我国Vero细胞人用狂犬病疫苗的免疫程序适应性领域取得重要突破，为狂犬病暴露后预防提供更加灵活便捷的接种选择。

公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是国内首批上市的Vero细胞人用狂犬病疫苗，产品质量稳定可靠，市场认可度较高，目前已具备Zagreb2?1?1及Essen5针两种成熟规范的暴露后免疫程序。本次简易4针法免疫程序获批后，将进一步丰富公司产品免疫程序体系，形成暴露后三种免疫程序布局，为临床应用拓展与市场推广奠定坚实基础。

本次公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）增加简易4针法免疫程序，进一步丰富了公司人用狂犬病疫苗免疫程序矩阵，提升了狂犬病暴露后预防的临床适配能力，强化了产品核心竞争力与差异化优势，为巩固公司在人用狂犬病疫苗市场的领先地位提供重要支撑，对公司未来经营发展具有积极意义。