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迈威生物(688062.SH):迈卫健®注射液增加适应症补充申请获得受理

(原标题:迈威生物(688062.SH):迈卫健®注射液增加适应症补充申请获得受理)

格隆汇4月15日丨迈威生物(688062.SH)公布,近日,公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,地舒单抗注射液(迈卫健,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局受理。由于药品的审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次补充申请能否获得批准存在不确定性。

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