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健康元(600380.SH):TSLP单抗新增适应症获得药物临床试验批准通知书

(原标题:健康元(600380.SH):TSLP单抗新增适应症获得药物临床试验批准通知书)

格隆汇4月7日丨健康元(600380.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于本公司的TSLP 单抗新增“慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)”适应症的《药物临床试验批准通知书》。

KN2401 注射液(以下简称:本品)是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新生物制剂,拟用于呼吸系统及气道炎症相关疾病的治疗。TSLP 是上皮源性关键细胞因子之一,位于多条炎症级联反应通路上游,在气道炎症及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病的发生和发展过程中发挥重要作用。通过靶向阻断 TSLP 通路,本品有望从炎症反应上游对疾病进程进行干预,从而改善相关症状并降低疾病复发风险。

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