海西新药口服眼底病创新药一期临床招募完成 启动二期研究

（原标题：海西新药口服眼底病创新药一期临床招募完成 启动二期研究）

3月24日晚间，海西新药（02637.HK）发布公告，披露了新一代原创创新药项目HXP056口服治疗眼底病的最新进展。

公告称，HXP056即有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物，已于2025年7月初启动中国湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者招募，目前已完成一期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)与多次给药剂量递增(MAD)阶段的所有患者招募工作，并在连续给药四周后完成剂量限制性毒性(DLT)评估及药代动力学(PK)数据收集。初步疗效评估亦同步进行中。

公告显示，HXP056有望填补全球口服治疗眼底病的市场空白。该药物针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜出血相关眼底疾病，依托公司“单药多机制”小分子创新药平台开发而成，成功攻克了既要穿透血眼屏障（BRB）直达病灶，又要优化系统暴露保障用药安全的行业技术难题。

临床数据显示，HXP056于2025年7月完成wAMD首例患者入组后，已顺利完成临床一期单次爬坡（SAD）、多次爬坡（MAD）的患者入组及4周连续用药的DLT评估和药代数据收集。前期研究证实，该药物安全性耐受良好，药代动力学（PK）数据稳定可控，系统暴露与剂量相关性优异，并展示了初步的积极疗效。

在推进一期研究的同时，海西新药已于2025年第四季度启动二期拓展临床研究入组，加速推进，为后续三期研究及最佳用药剂量评估奠定基础。

公开资料显示，海西新药是一家创新药企业，成立于2012年，于2025年10月完成香港IPO上市，2026年3月9日纳入港股通。

在创新药管线上，海西新药聚焦炎症和免疫调节领域，打造了以HXP056、C019199为核心的重磅管线，其中C019199作为全球首创的多靶点肿瘤免疫调节剂，即将进入III期关键性临床研究阶段，针对骨肉瘤适应症的治疗数据显著优于传统化疗。

在仿制药板块，海西新药拥有15款已获批上市产品，其中4款占据市场前二地位；安必力、海慧通、瑞安妥等4款产品成功纳入国家VBP计划，覆盖消化系统、心血管、内分泌等多个治疗领域。