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宣泰医药:维生素K1片获得美国FDA批准文号

(原标题:宣泰医药:维生素K1片获得美国FDA批准文号)

人民财讯3月2日电,宣泰医药(688247)3月2日公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请获得正式批准。维生素K1片是一种维生素K补充剂,适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致凝血因子II、VII、IX和X生成障碍所引发的凝血功能紊乱。公司该产品已在中国提交注册申请。

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