(原标题:ST香雪(300147.SZ):XLS-103注射液获得药物临床试验批准)
格隆汇12月23日丨ST香雪(300147.SZ)公布,子公司香雪生命科学技术(广东)有限公司(简称“香雪生命科学”)收到国家药品监督管理局签发的两份《药物临床试验批准通知书》(通知书编号分别为:2025LP03514、2025LP03515),香雪生命科学的XLS-103注射液新药临床注册申请获得临床试验许可。
香雪生命科学拥有TCR-T细胞治疗TAEST核心技术和技术平台及制备工艺,具有完整的自主知识产权。XLS-103注射液是香雪生命科学研发管线的第三个产品。XLS-103注射液是靶向HLA-A*11:01及KRASG12V突变抗原肽组成的MHC的特异性的TCR,使用慢病毒转导的自体T细胞。通过系统的临床前研究,XLS-103注射液显示了良好的安全性;在有效性方面,XLS-103注射液在体内/外针对HLA-A*11:01和肿瘤新生抗原KRASG12V突变阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。目前,香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRASG12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌以及晚期胰腺癌的TCR-T新药XLS-103的临床前研究工作。
