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海利生物(603718.SH):控股子公司产品在印度尼西亚获得注册证

来源:格隆汇 2025-12-16 16:57:42
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(原标题:海利生物(603718.SH):控股子公司产品在印度尼西亚获得注册证)

格隆汇12月16日丨海利生物(603718.SH)公布,公司控股子公司瑞盛生物于2025年8月向印度尼西亚卫生部递交了瑞盛生物 GORORISE Natural Bone Grafting Material(GORORISE 天然骨移植材料)产品的注册申报资料。瑞盛生物于近日收到MOH通知,瑞盛生物的GORORISE天然骨移植材料产品获得MOH的批准。

本次获得印度尼西亚注册证的 GORORISE 天然骨移植材料是瑞盛生物研发和生产的一种动物源性骨修复材料,在组成成分和微观结构上均与人体天然骨组织高度相似。该产品用于颌骨缺损修复,植入体内后其相连通的多孔结构和天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,是具有良好骨组织再生修复能力的植入性医疗器械产品,其具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。

GORORISE 天然骨移植材料于 2013年12月以“天然煅烧骨修复材料”的产品名称获得中国国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2025年12月获得印度尼西亚D 类医疗器械产品注册证。

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