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健康元(600380.SH)：玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）获得药品注册证书

来源：格隆汇

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2025-12-11 16:37:34

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（原标题：健康元(600380.SH)：玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）获得药品注册证书）

格隆汇12月11日丨健康元(600380.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，玛帕西沙韦胶囊（壹立康）（以下简称：本品）为公司创新抗流感1 类新药，适用于既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

该适应症获批是基于一项 III 期、多中心、随机、双盲研究，旨在评价单次口服本品对比安慰剂在既往健康的单纯性流感成人和青少年患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要终点及次要终点，临床获益明确。

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