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普门科技(688389.SH)：获得MDSAP认证

来源：格隆汇

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2025-11-20 15:44:04

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（原标题：普门科技(688389.SH)：获得MDSAP认证）

格隆汇11月20日丨普门科技(688389.SH)公布，公司获得由TüVSüDAmericaInc.颁发的“医疗器械单一审核程序”（MedicalDeviceSingleAuditProgram，MDSAP）认证证书。MDSAP是国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）成员共同发起的项目，旨在医疗器械制造商通过MDSAP认可的审核组织的一次审核，即可满足不同国家的质量管理体系要求。本次获得MDSAP认证的产品满足巴西、美国监管机构对相关医疗器械质量管理体系的要求，可以在巴西、美国替代部分审核和常规检查，有助于降低公司相关产品的审核成本、提升管理效率，对公司未来的海外市场拓展将产生积极影响。

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