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华润双鹤(600062.SH)：控股子公司湖南省湘中制药有限公司奥卡西平片获得药品注册证书

来源：格隆汇

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2025-11-18 16:55:51

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（原标题：华润双鹤(600062.SH)：控股子公司湖南省湘中制药有限公司奥卡西平片获得药品注册证书）

格隆汇11月18日丨华润双鹤(600062.SH)公布，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药监局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》。药品通用名称：奥卡西平片，药品批准文号：国药准字 H20255934。

奥卡西平片用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。湘中制药于2021年8月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年7月26日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年8月14日获得受理通知书，并于2025年11月12日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1421.64万元(未经审计)。

该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。

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