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汇宇制药(688553.SH)：依托泊苷注射液获得药品注册证书

来源：格隆汇

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2025-11-14 16:57:25

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（原标题：汇宇制药(688553.SH)：依托泊苷注射液获得药品注册证书）

格隆汇11月14日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品依托泊苷注射液的《药品注册证书》，依托泊苷注射液主要适应症为小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病，神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞癌，胃癌和食管癌。

公司获批的依托泊苷注射液注册分类为化学药品 3 类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的依托泊苷注射液通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。

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