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恒瑞医药(600276.SH):HRS-5965胶囊药物拟纳入优先审评程序

来源:格隆汇 2025-11-03 16:43:47
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(原标题:恒瑞医药(600276.SH):HRS-5965胶囊药物拟纳入优先审评程序)

格隆汇11月3日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(称“药审中心”)拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病,其特征为CD55(衰变加速因子,DAF)和CD59(反应性溶解膜抑制物,MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血,主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向[1]。因其发病率/患病率低,PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》[2]。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平。

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