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贝瑞基因(000710.SZ):子公司三代基因测序仪Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证

来源:格隆汇 2025-10-31 17:36:48
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(原标题:贝瑞基因(000710.SZ):子公司三代基因测序仪Sequel®IICNDx获得医疗器械注册证)

格隆汇10月31日丨贝瑞基因(000710.SZ)公布,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的三代基因测序仪Sequel?IICNDx于近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253222085)。三代基因测序仪Sequel?IICNDx,是全球首款获准应用于临床的三代基因测序平台,该测序仪的获批使三代测序解决方案可快速落地临床机构本地实验室,能真正实现“一机多用”“混合上机”,进而减少样本等待时间、加速报告周期、提升院内服务质量与水平。截至目前,贝瑞基因已完全实现三代测序配套检测试剂的自主生产和智能化解读报告系统的本地部署交付,可进一步为临床提供从样本采集及提取、文库构建、高通量测序、数据分析解读到报告管理的全流程本地化建设服务。

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