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赛诺医疗：子公司COMETIU支架产品注册申请未获国家药监局批准

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媒体 2025-10-28 21:04:36

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（原标题：赛诺医疗：子公司COMETIU支架产品注册申请未获国家药监局批准）

人民财讯10月28日电，赛诺医疗(688108)10月28日公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”）于10月28日收到国家药监局“医疗器械不予注册批件信息”，公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统（简称“COMETIU支架”）的注册申请未获得国家药监局批准，国家药监局已对相关注册申请结果予以公示。本次公司COMETIU支架产品国内注册未获批准短期内对公司生产经营暂无影响。公司将根据实际情况持续评估该产品国内注册未获批准对公司的持续影响，持续推进COMETIU支架产品后续在国内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化进程。

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