贵州百灵(002424.SZ)：糖宁通络片获得药物临床试验批准通知书_股票频道

（原标题：贵州百灵(002424.SZ)：糖宁通络片获得药物临床试验批准通知书）

格隆汇10月15日丨贵州百灵(002424.SZ)公布，全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司（简称“百灵毓秀”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准，同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验。

糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1类中药新药，2014年起就以医院制剂的形式在临床上使用，积累了大量人用经验。2024年11月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后，全国首个由医院制剂转化为新药，豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。本次治疗2型糖尿病临床试验许可的获批，也是在前期临床研究的基础上获得的。作为纯中药单药对经治和初治2型糖尿病患者，通过充分调整人体内分泌机能，改善疾病症状，逆转生化指标具有良好疗效，证明其药理作用。