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九典制药(300705.SZ):获得药物临床试验批准通知书

来源:格隆汇 2025-09-24 18:37:48
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(原标题:九典制药(300705.SZ):获得药物临床试验批准通知书)

格隆汇9月24日丨九典制药(300705.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。JIZM01功能主治为:活血通络,消肿止痛。用于闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍。在临床应用中,软组织损伤主要治疗方式以局部给药为主,常用药物有云南白药、红花油、活络油、消痛贴膏、少林风湿跌打膏等。

JIZM02功能主治为:祛风除湿、活血通络、行气止痛。用于肩关节周围炎风湿痹痛证,症见肩部疼痛,肿胀,屈伸不利。肩关节周围炎的治疗原则是针对病症的不同时期或症状严重程度采取相应的治疗措施,包括药物治疗、物理治疗、针灸、针刀及手术治疗等。常用的治疗药物为非甾体抗炎药及中成药制剂,如消尔痛酊、蟾马正痛酊、骨痛灵酊等。JIZM02组方精炼,无毒性药材,可为该类患者提供一种安全有效的治疗方式。

JIZM01和JIZM02获得临床试验资格对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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