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人福医药HW241045片获临床试验批件 瞄准特发性肺纤维化治疗市场

来源:中访网 2025-08-06 00:28:00
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(原标题:人福医药HW241045片获临床试验批件 瞄准特发性肺纤维化治疗市场)

中访网数据  人福医药集团股份公司(600079.SH)今日公告,其全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司研发的1类化学新药HW241045片,已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,获批开展用于特发性肺纤维化(IPF)适应症的临床试验。

HW241045片为全球首创靶点药物,目前国际范围内尚无同机制药物上市。IPF治疗领域现有两款获批药物尼达尼布和吡非尼酮,2024年国内销售额合计达18.7亿元(米内网数据),市场潜力显著。此次获批标志着人福医药在呼吸系统创新药研发取得重要突破。

公告显示,该项目累计研发投入约2300万元,后续需完成临床试验并提交上市申请。若研发成功,有望填补临床需求空白,但需注意创新药研发周期长、风险高的行业特性。

人福医药表示将根据进展及时披露信息。此次获批或增强公司在专科用药领域的竞争力,但短期对业绩无直接影响。投资者需关注后续临床数据及审评进度。

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