（原标题：三诺生物撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请）
中访网数据 三诺生物传感股份有限公司（证券代码：300298）近日宣布，已主动撤回其自主研发的第一代持续葡萄糖监测系统（CGM）产品在美国食品药品监督管理局（FDA）的注册申请。该产品注册申请于2024年12月通过FDA 510(k)受理审核，进入实质性审查阶段，但公司基于FDA发补要求及市场变化等因素，决定终止本次注册。
该产品原计划用于2岁及以上人群的糖尿病管理，旨在替代传统指尖血糖检测，并可与数字化连接设备协同使用。公司表示，撤回决定系审慎评估后的战略调整，未来将进一步完善产品试验研究后择机重新提交申请。此次撤回不会影响公司现有产品销售及全球化商业目标，亦不会对当期经营产生重大影响。
三诺生物强调，CGM产品研发及全球上市受政策法规、技术标准等多重因素影响，存在不确定性。公司将持续推进相关研发工作，但提醒投资者注意风险。此次撤回为主动行为，后续进展将依规披露。
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