丽珠集团(000513.SZ)：重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

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格隆汇7月21日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称“丽珠单抗”）与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（简称“LZM012”或“本品”）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。

该Ⅲ期临床试验以第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例（PASI100应答率）为主要评价终点。研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。第12周PASI100应答率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点，第4周PASI75应答率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出LZM012起效速度更快；第52周PASI100应答率，LZM012320mgQ4W和320mgQ8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发生率相当。