新华医疗两款二类医疗器械获注册证 丰富产品线提升竞争力

中访网数据  山东新华医疗器械股份有限公司（证券代码：600587）近日宣布，其自主研发的“麻醉机呼吸机回路消毒机”和“电动病床”两款产品成功获得山东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，进一步扩充了公司在医疗设备领域的产品矩阵。

根据公告，“麻醉机呼吸机回路消毒机”（注册证号：鲁械注准20252110405）采用臭氧与雾化技术，无需拆卸设备即可对麻醉机、呼吸机内部回路进行高效消毒，解决了传统消毒方式复杂、耗时的问题。目前国内已有14家同类产品获批，新华医疗的加入将为医疗机构提供更便捷的消毒解决方案。

另一款获批产品“电动病床”（注册证号：鲁械注准20252150409）具备多体位电动调节功能，包括背板升降、倾斜角度调节及紧急下降（CPR）模式，适配成年患者诊疗需求。该产品与公司现有手动病床形成互补，目前国内同类注册产品达193种，竞争激烈但市场空间广阔。

两款产品注册证有效期均至2030年，生产基地位于淄博高新区。新华医疗表示，新产品的上市将增强公司在消毒灭菌和护理设备领域的综合竞争力，但实际业绩贡献需取决于市场推广效果。公司提示投资者关注产品商业化进程中的不确定性风险。

此次获批标志着新华医疗在高端医疗设备领域的持续创新，有望进一步巩固其在国内医疗器械行业的市场地位。