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恒瑞医药子公司HRS-9821吸入粉雾剂获临床试验批准 拟用于COPD治疗

来源:中访网 2025-07-09 00:51:00
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(原标题:恒瑞医药子公司HRS-9821吸入粉雾剂获临床试验批准 拟用于COPD治疗)

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)今日公告,其子公司广东恒瑞医药有限公司研发的HRS-9821吸入粉雾剂已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。

HRS-9821是一种小分子PDE3/PDE4双重抑制剂,通过抑制呼吸道炎症和扩张支气管发挥治疗作用,临床定位为COPD的维持治疗药物。目前全球同类产品中仅Ensifentrine于2024年7月在美国获批上市,EvaluatePharma数据显示其2024年销售额约4200万美元。

截至公告披露日,恒瑞医药在该项目累计研发投入约3843万元。根据药品注册法规要求,后续仍需完成临床试验并通过国家药监局审批方可上市。公司提示,创新药研发存在周期长、环节多及不确定性风险。

此次获批标志着恒瑞医药在呼吸系统疾病治疗领域取得新进展。COPD作为全球第三大死因,据世界卫生组织统计影响超3亿人,潜在市场空间显著。恒瑞医药表示将按规推进临床研究,并及时披露后续进展。

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