海正药业HS387片获国家药监局临床试验批准拟用于晚期实体瘤治疗_股票频道

（原标题：海正药业HS387片获国家药监局临床试验批准拟用于晚期实体瘤治疗）

中访网数据 浙江海正药业股份有限公司（股票代码：600267）近日宣布，其自主研发的1类化学新药HS387片（5mg、25mg、100mg）已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，同意该药物单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

HS387片是一款选择性KIF18A抑制剂，拟用于治疗高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤。目前，全球范围内有多款KIF18A抑制剂处于临床研发阶段，但尚无同类药物上市。此次获批标志着海正药业在抗肿瘤创新药领域取得重要进展。

根据公告，公司已在该研发项目上累计投入约4241.42万元人民币。下一步，公司将按照监管要求推进临床试验。不过，药物研发存在不确定性，包括临床试验结果、审批进度及未来市场竞争等风险因素。

海正药业表示，后续将根据研发进展及时履行信息披露义务。此次获批有望进一步丰富公司肿瘤治疗领域的产品管线，但短期内对业绩影响尚不明确。投资者需关注相关研发风险及行业政策变化。

海正药业HS387片获国家药监局临床试验批准 拟用于晚期实体瘤治疗