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新华制药(000756.SZ):收到马来酸阿伐曲泊帕片的药品补充申请批准通知书

来源:格隆汇 2025-06-30 17:13:53
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(原标题:新华制药(000756.SZ):收到马来酸阿伐曲泊帕片的药品补充申请批准通知书)

格隆汇6月30日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。

马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。本品也适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血,仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

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