上海医药富马酸福莫特罗吸入溶液获批生产 加速呼吸疾病用药布局

中访网数据  上海医药集团股份有限公司（股票代码：601607，简称：上海医药）今日公告，其下属子公司上海信谊金朱药业有限公司研发的富马酸福莫特罗吸入溶液（规格：2ml:20μg）正式获得国家药品监督管理局批准生产，注册证书编号为2025S01596。该药品注册分类为化学药品3类，获批适应症为慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，每日两次长期用药。

富马酸福莫特罗吸入溶液原研药由美国Mylan Specialty L.P.开发，商品名PERFOROMIST®，2007年在美国上市。信谊金朱于2023年6月提交注册申请，历时约两年获批。截至目前，上海医药对该药品的研发投入约440.55万元。国内现有同类产品持有企业包括健康元、山东京卫制药等，市场竞争较为激烈。IQVIA数据显示，2024年中国大陆医院对该规格产品的采购金额达4.62亿元，市场潜力显著。

上海医药表示，此次获批将借助国家仿制药支持政策，进一步扩大市场份额，并为其后续仿制药申报积累经验。不过，公司也提示，受政策及市场环境影响，该药品销售存在不确定性。此次获批标志着上海医药在呼吸系统疾病治疗领域的深化布局，有望提升其制剂业务竞争力。