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健友股份(603707.SH)：获得美国FDA盐酸柔红霉素注射液药品生产场地转移注册批件

来源：格隆汇

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2025-06-09 17:19:37

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（原标题：健友股份(603707.SH)：获得美国FDA盐酸柔红霉素注射液药品生产场地转移注册批件）

格隆汇6月9日丨健友股份(603707.SH)公布，子公司MeithealPharmaceuticals,Inc.（简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的盐酸柔红霉素注射液，20mg/4mL，单剂量（ANDA号：065035）生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。适应症：与其他抗癌药物联合使用，适用于成人急性非淋巴细胞白血病（包括粒细胞性白血病、单核细胞白血病及红白血病）的治疗，以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病的治疗。

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