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众生药业昂拉地韦颗粒II期临床试验数据积极,儿童流感治疗前景乐观

来源:中访网 2025-05-14 18:03:00
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(原标题:众生药业昂拉地韦颗粒II期临床试验数据积极,儿童流感治疗前景乐观)

中访网数据  广东众生药业股份有限公司(证券代码:002317)控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验近日取得顶线分析数据。初步结果显示,该药物在儿童和青少年患者中表现出显著的疗效和良好的安全性,达到预期目标。
在有效性方面,昂拉地韦颗粒的综合症状中位缓解时间为31.72小时,其中高剂量组为28.63小时,低剂量组为33.65小时;发热缓解时间更短,中位仅24.07小时(高剂量组23.47小时,低剂量组26.03小时)。与成人III期临床试验数据相比,儿童患者的症状缓解和退热时间更短,病毒学指标与成人相当,显示出积极的治疗效果。
安全性方面,试验未报告严重不良事件,未出现因不良反应导致停药或退出试验的情况。药物相关不良反应主要为轻度消化系统症状,多数可自行恢复,表明该药物在儿童和青少年群体中具有良好的耐受性。
众生睿创计划进一步推进III期临床试验,并与药监部门沟通,争取早日实现药物上市,为儿童、青少年及吞咽困难的流感患者提供更多治疗选择。不过,由于流感季节性和区域流行特点,未来研发进度及市场竞争仍存在不确定性。
此次试验数据的积极表现,有望为众生药业在抗流感创新药领域的发展奠定基础,但短期内对公司财务状况和经营业绩影响有限。投资者需关注后续研发进展及市场动态。
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