尔康制药：药用辅料生产质量管理规范将促进药用辅料企业进一步提升市场容量和市场竞争力

（原标题：尔康制药：药用辅料生产质量管理规范将促进药用辅料企业进一步提升市场容量和市场竞争力）

尔康制药(300267) 2024年度业绩说明会于2025年5月12日下午在全景路演举行。董事长帅放文向投资者表示，将药用辅料生产质量管理规范以附录的形式写入《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，是药品生产质量全链条管理优化升级的重要一环。在生产环节，要求药用辅料生产企业落实产品质量主体责任，严格变更质量管理，强化外部沟通协作和委托生产管理，强调药用辅料生产企业应提升质量管理水平，建立健全质量管理体系，加强风险管理，规范生产过程，确保其产品符合药用要求；在辅料使用环节，要求药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，加强供应商审核、变更管理和物料质量把关；在监管环节，要求强化监督检查，加强信息共享，强化风险处置、查处违法行为。新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录正式实施后，将促进规范生产的药用辅料企业进一步提升市场容量和市场竞争力。

作为国内规模大、品种多的药用辅料龙头企业，尔康制药已发展成集医药中间体、原料药、药用辅料、化学药及中成药于一体的跨国企业集团，与3000多家制药企业建立了合作关系。公司现拥有药用辅料品种127个，原料药品种73个，成品药批准文号282个，以及195项国内外授权专利。

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