九典制药获右酮洛芬氨丁三醇片药品补充申请批准通知书

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中访网数据  湖南九典制药股份有限公司（证券代码：300705，证券简称：九典制药）近日宣布，公司已获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由湖南诺纳医药科技有限公司变更为九典制药，生产场地保持不变。
右酮洛芬氨丁三醇片是一种非甾体抗炎药，适用于治疗轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等关节痛，以及痛经、牙痛、手术后疼痛等多种急慢性疼痛。该药品由Menarini（梅纳里尼实验室）开发，最早于1996年在西班牙上市，目前已在全球范围内以片剂、颗粒剂、胶囊剂等多种剂型销售。
根据摩熵数据，2021年至2023年，右酮洛芬氨丁三醇片在全国医院终端及药店终端的总销售额分别为4,201.02万元、5,599.19万元和4,106.54万元。此次变更后，九典制药成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司的产品管线，并有望优化其产品结构。
值得注意的是，九典制药是国内首家按照新注册分类化学药品3类申报并通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，显示出公司在药品研发和质量控制方面的竞争力。
公司表示，药品的生产和销售可能受到医药行业政策、市场环境等因素的影响，存在一定的不确定性，投资者需谨慎决策。此次获批标志着九典制药在非甾体抗炎药领域的布局取得新进展，未来或将为公司业绩带来积极贡献。