九典制药(300705.SZ)：公司获得药品补充申请批准通知书

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格隆汇5月11日丨九典制药(300705.SZ)公告，湖南九典制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。申请内容：药品上市许可持有人变更，申请将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可持有人由“湖南诺纳医药科技有限公司”变更为“湖南九典制药股份有限公司”，生产场地保持不变。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品上市许可持有人变更。

右酮洛芬氨丁三醇由Menarini(梅纳里尼实验室)开发，最早于1996年4月在西班牙上市，目前有片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型在国内外上市。右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药，适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。摩熵数据显示，2021年、2022年和2023年，全国医院终端及药店终端总销售额分别为4,201.02万元、5,599.19万元以及4,106.54万元。