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华润双鹤(600062.SH):部分产品获得药品补充申请批准通知书及化学原料药上市申请批准通知书

来源:格隆汇 2025-04-16 16:52:00
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(原标题:华润双鹤(600062.SH):部分产品获得药品补充申请批准通知书及化学原料药上市申请批准通知书)

格隆汇4月16日丨华润双鹤(600062.SH)公布,公司全资子公司华润紫竹药业有限公司(简称“华润紫竹”)收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B01154和2025B01155);控股子公司浙江新赛科药业有限公司(简称“浙江新赛科”)非诺贝特酸胆碱原料药(简称“该原料药”)收到了国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(编号:2025YS00306)。

本次盐酸奥洛他定滴眼液取得《药品补充申请批准通知书》,有助于丰富华润紫竹眼科产品管线;非诺贝特酸胆碱原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场,并根据市场需求开辟国际市场。

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