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*ST龙津(002750.SZ):获得非布司他片的药品补充申请批准通知书

来源:格隆汇 2025-03-05 17:47:00
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(原标题:*ST龙津(002750.SZ):获得非布司他片的药品补充申请批准通知书)

格隆汇3月5日丨*ST龙津(002750.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B00871、2025B00868)。获批准非布司他片上市许可持有人由“芜湖杨燕制药有限公司”变更为“昆明龙津药业股份有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。

非布司他片适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症,该产品最早由日本帝人制药株式会社研制开发,其活性成份非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,具有高度选择性,作用强于别嘌醇。

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