（原标题：万邦德(002082.SZ)：子公司甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化适应症获得FDA孤儿药资格认定）
格隆汇2月17日丨万邦德(002082.SZ)公布，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年2月13日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认定函，甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS，也称渐冻症)获得FDA授予的孤儿药资格认定。
甲钴胺是甲硫氨酸合成酶的辅酶，催化同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸，从而维持甲基化循环平衡并降低同型半胱氨酸的神经毒性。临床证据显示ALS患者脑脊液中同型半胱氨酸水平显著升高。甲钴胺通过代谢调控减少同型半胱氨酸蓄积，同时直接保护神经元免受谷氨酸毒性，并在动物模型中促进神经再生与修复，如改善坐骨神经损伤和糖尿病神经病变中的传导功能，突显其双重神经保护机制及在治疗神经退行性疾病中的潜在价值。
甲钴胺冻干粉针剂于2024年9月在日本获批用于渐冻症的治疗。美国尚无甲钴胺药品上市。
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