海普瑞(002399.SZ)：新建制剂生产线获得GMP证书_股票频道

（原标题：海普瑞(002399.SZ)：新建制剂生产线获得GMP证书）

格隆汇2月14日丨海普瑞(002399.SZ)公布，公司近日收到波兰卫生监督机构(Chief Pharmaceutical Inspector)颁发的《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(简称“GMP证书”)，该证书已在欧洲药品管理局(EMA)网站公示。

海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动，首期新建三条预灌封生产线设计产能为3.3亿支/年，按照中国、欧美药品法规标准设计建造，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。2024年该项目完成建设并首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准。

欧洲是海普瑞全球制剂业务的重要市场，近年来，公司旗下依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二，新建制剂生产线获得GMP证书将为公司进一步推进制剂国际化战略提供更加充足的产能保障，切实提高公司市场竞争力。

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