立方制药(003020.SZ)：贝派度酸原料药上市申请获得受理_股票频道

（原标题：立方制药(003020.SZ)：贝派度酸原料药上市申请获得受理）

格隆汇2月13日丨立方制药(003020.SZ)公布，近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药上市申请《受理通知书》。

贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。贝派度酸制剂适应症：在无法接受推荐的他汀类治疗(包括未使用他汀类的患者)时，减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险，适用于已确诊心血管疾病的患者，或虽然没有确诊心血管疾病，但具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅助治疗，与其他LDL-C降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)成人患者的LDL-C。本次申请属于仿制境内未上市药品所用的化学原料药。截至公告日，国内暂无相关制剂产品获批上市，除公司外，该品种原料药有6家企业登记备案，登记状态均为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。