新诺威(300765.SZ)：控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇2月7日丨新诺威(300765.SZ)公布，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6017的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SYS6017由编码水痘-带状疱疹病毒(varicella-zostervirus，VZV)糖蛋白E(gE蛋白)的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据表明，SYS6017具有良好的安全性，在临床研究上有望表现出较少的不良反应。

全球普通人群带状疱疹的发病率为3/1000人年~5/1000人年。随着年龄的增长，VZV特异性T细胞的增殖能力下降，细胞免疫减弱，长期潜伏于神经的VZV更容易被激活，因此带状疱疹的发病率随着年龄的增长而升高：60岁为6/1000人年~8/1000人年，80岁可达8/1000人年~12/1000人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化，尤其是亚健康人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群，患带状疱疹的风险显著增加。目前全球尚无针对VZV感染的mRNA疫苗上市。