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华润双鹤(600062.SH):双鹤利民部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:格隆汇 2025-01-14 16:43:00
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(原标题:华润双鹤(600062.SH):双鹤利民部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价)

格隆汇1月14日丨华润双鹤(600062.SH)公布,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2025B00016、2025B00105)。

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,用于治疗由指定微生物敏感菌株感染引起的轻度至中度感染。碳酸氢钠属于抗酸药,适用于:治疗代谢性酸中毒;碱化尿液,用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管;静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

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