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出海先锋科兴制药再传捷报 引进产品英夫利西在印尼获批

来源:证券时报网 2024-12-30 09:02:23
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(原标题:出海先锋科兴制药再传捷报 引进产品英夫利西在印尼获批)

近日,科兴制药(股票代码:688136)引进产品——注射用英夫利西单抗(类停®)在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一,此次英夫利西在印尼获批,进一步拓展了该药品的可销售区域,也为当地患者提供了新的治疗选择。

迅速获批上市,英夫利西出海进度刷新

注射用英夫利西单抗(类停®),于2021年7月获得国家药品监督管理局批准上市,是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。

2021年和2022年,科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司先后签署协议,获得英夫利西单抗生物类似药(类停®)30多个国家和地区的商业化权益。截至目前,已获得埃及、巴西(PIC/S成员国)GMP证书,在秘鲁、印尼已获批上市,预计2025年英夫利西单抗将为科兴贡献不菲的海外收入,进一步夯实科兴制药出海平台的实力与规模。

据了解,科兴制药自有产品——人促红素(EPO)于2005年便已在印尼上市,公司在印尼的医药市场已耕耘近20年,产品知名度及市场占有率保持领先,合作客户中不乏印尼前5大制药公司和印尼最大的医疗保健提供商等。英夫利西单抗在印尼市场获批上市后,科兴制药在当地销售的核心产品累计已有三款,即人促红素(EPO)、人粒细胞刺激因子(GC)、英夫利西单抗。

深度耕耘,印尼医药市场潜力巨大

科兴制药自2000年开始出海,已在多个新兴市场国家取得显著的商业化成果,尤其是东南亚地区。而印尼是东盟最大的经济体,其医药市场对东盟其他国家市场也有积极影响。根据中国外交部官网展示的各国概况,印度尼西亚人口2.81亿(2024年10月),为世界第四人口大国,2023年印尼国内生产总值20892.4万亿印尼盾(约合1.37万亿美元),同比增长5.05%。根据国际货币基金组织(IMF)公布的世界各国年度GDP数据,印尼2023年GDP排名位于东南亚榜首,世界第十六位。

随着印尼经济的发展和人民生活水平的提高,医疗保健需求也随之增加,医药市场对生物类似药、仿制药的需求量加大。世卫组织公布的2023年数据,印尼的预期寿命71.3岁。而印尼老年人口也在逐步增长,根据世界老龄化标准,一个国家或地区65岁及以上人口数达到7%以上处于老龄化社会,2023年印度尼西亚65岁及以上人口占比为7.02%。人均寿命的提高与老龄化趋势,慢性病治疗和管理将成为印尼医药市场的一大需求。

科兴制药近年来发力海外商业化,随着对新兴市场的持续深耕和欧盟市场的深入布局,将继续推动多款产品的全球化进程,为更多患者提供高品质药物的治疗选择。

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