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东方生物(688298.SH)：获得医疗器械注册证

来源：格隆汇

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2024-12-19 16:15:53

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（原标题：东方生物(688298.SH)：获得医疗器械注册证）

格隆汇12月19日丨东方生物(688298.SH)公布，全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯联合检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证；东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）近日取得欧盟IVDR注册证书。本次全资子公司美国衡健的毒品尿杯联合检测试剂（专业/自测）获得美国FDA510(K)认证，丰富了公司在美国市场毒品检测试剂的产品种类，有利于公司在美国市场毒品检测产品的市场拓展。东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）在欧盟取得IVDR证书，完善了欧盟市场呼吸道联合检测产品的产品种类，有利于应对常态化、季节性的呼吸道疾病的检测需求。

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