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三鑫医疗(300453.SZ):部分产品获得欧盟MDR认证

来源:格隆汇 2024-12-17 20:24:54
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(原标题:三鑫医疗(300453.SZ):部分产品获得欧盟MDR认证)

格隆汇12月17日丨三鑫医疗(300453.SZ)公布,江西三鑫医疗科技股份有限公司于近日收到欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)认证证书。

认证产品:IIb 类产品:一次性使用空心纤维血液透析器(低通)(HollowFiber Dialyzers)、一次性使用空心纤维血液透析器(高通)(Hollow Fiber Hemodialysis Dialyzers);

IIa 类产品:一次性使用自毁式无菌注射器 带针(Auto-Disable Syringes)、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针(Auto-Disable Syringes for Fixed Dose Immunization)、一次性使用无菌注射器 带针(Disposable Syringes)、一次性使用机用采血器(A.V. Fistula Needle Sets)、一次性使用血液透析管路(Hemodialysis Blood Tubing Sets) 。

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