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贝达药业(300558.SZ):注射用MCLA-129获得临床试验批准通知书

来源:格隆汇 2024-11-19 19:27:54
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(原标题:贝达药业(300558.SZ):注射用MCLA-129获得临床试验批准通知书)

格隆汇11月19日丨贝达药业(300558.SZ)公布,收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤(包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。

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