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众生药业(002317.SZ):全资子公司羧甲司坦口服溶液申请增加规格获批

来源:格隆汇 2024-11-08 17:40:34
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(原标题:众生药业(002317.SZ):全资子公司羧甲司坦口服溶液申请增加规格获批)

格隆汇11月8日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羧甲司坦口服溶液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,获批准该品增加10ml∶0.2g及60ml∶1.2g规格,核发新的药品批准文号。

羧甲司坦为临床常用黏液调节剂,一方面能溶解已经分泌的黏液,通过药物结构中的巯基与黏液中黏蛋白的二硫键相互作用,裂解黏蛋白;另一方面能调节黏液分泌,使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加,高黏度的岩藻黏蛋白产生减少,因而使痰液的黏稠性降低而易于咳出。羧甲司坦口服溶液用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者,为国家基本药物目录和医保目录乙类药物。

根据米内网数据库显示,羧甲司坦口服溶液2021至2023年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计为人民币53,715万元,56,544万元,81,882万元。

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