(原标题:海特生物(300683.SZ):获得己酮可可碱注射液的药品注册证书)
格隆汇11月6日丨海特生物(300683.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)、内耳循环障碍,为国家医保乙类品种。
己酮可可碱及其代谢产物通过降低血液粘度来改善血液流变学特性,在慢性外周动脉疾病的患者中,可增加受影响微循环的血流,并提高组织的氧合量。其可剂量依赖性地改善血液流变学,能降低血液粘度和提高红细胞变形性,且能提高白细胞的变形能力和抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。
公司获批的己酮可可碱注射液以化学药品3类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币114,472万元。