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恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理

来源:格隆汇 2024-10-15 15:48:04
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(原标题:恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获受理)

格隆汇10月15日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。

海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。

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